Президент України підписав Закон «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо обігу лікарських засобів та державного контролю якості ввезених на територію України лікарських засобів».
Передбачено, зокрема, розв’язання проблеми із забезпеченням вакциною БЦЖ для профілактики туберкульозу.
Радник Глави держави Ольга Богомолець, коментуючи на брифінгу цей Закон, відзначила, що він дасть змогу виправити ситуацію з вакцинуванням новонароджених. Сьогодні на складах накопичилося понад півмільйона доз вакцини БЦЖ, термін державної реєстрації якої закінчився ще у березні, але термін дії, визначений виробником, завершиться лише у вересні 2015 року.
Найближчим часом вакцини БЦЖ у необхідній кількості надійдуть до медичних закладів, що дозволить відновити імунізацію новонароджених, підкреслила радник Президента.
Загалом Закон дозволяє застосування лікарських засобів, термін державної реєстрації яких закінчився, до завершення терміну придатності таких ліків, визначеного виробником. Крім цього, у законодавстві з’являється європейська норма щодо одноразової перереєстрації лікарського засобу, на відміну від попередньої норми, коли перереєстрація вимагалася кожні 5 років. Це впливало на вартість лікарського засобу та створювало передумови для зловживань у даній сфері.
За повідомленням прес-служби Президента України
