Близько 5-7% лікарських препаратів, які надходять у продаж, виявляються фальсифікованими. Такі цифри навів, відповідаючи на найбільш часте запитання з заданих під час проведення в облдержадміністрації “гарячої лінії”, заступник начальника Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в Одеській області П.М. МУЗИКАНТ. Цього разу під час прямого телефонного спілкування з населенням йшлося про заходи щодо виконання Державної програми на 2003 -2008 рр. щодо боротьби з виробництвом та поширенням фальсифікованих лікарських засобів.
Мабуть, усі розуміють, яку загрозу для здоров’я людей становить виробництво та збут фальсифікованих медикаментів. І те, що минулого року в області не зареєстровано випадків отруєння такими, дозвольте сказати, “ліками”, не дає приводу для самозаспокоєння. Адже побічну їхню дію лікарі можуть виявити через роки. Як правило, основну кількість підробок працівники Держінспекції знаходять під маркою відомих зарубіжних фірм: це й зрозуміло – імпортні ліки дорогі, і прибуток від їхньої реалізації досить швидко поповнює кишені злочинних дільців. Значної шкоди завдає їхня діяльність і економіці держави, і всій фармацевтичній службі.
Проблема фальсифікатів останнім часом особливо гостра не лише для нашої країни. Це зло повсюдне. За оцінками експертів Всесвітньої організації охорони здоров’я світовий обіг фальсифікованих лікарських засобів становить приблизно 7% від обсягу вироблених та реалізованих препаратів і має тенденцію до зростання. В російській пресі фігурує цифра 10 - 15%. Але нема впевненості в тому, що ці дані не занижені. Адже виявлення фальсифікатів з наступним їхнім вилученням з аптек – процес досить трудомісткий. В Україні у 2002 році було виявлено та вилучено з реалізації 62 серії фальсифікованих ліків (до серії входить від 20 до 40 тисяч упаковок одного найменування), з них 9 серій було виявлено Держінспекцією в Одеській області; у 2003 році експерти служби вилучили 15 серій фальсифікатів.
І що ж розуміється під поняттям “фальсифіковані ліки”?
- Це препарат, який навмисно невірно промаркований, що стосується його ідентичності або походження, - відповів П.М. Музикант. – Такий засіб може містити компоненти, що не відповідають заявленим властивостям ліків, недостатню кількість активних інгредієнтів (або ж вони взагалі відсутні), може бути підроблена упаковка, змінені терміни придатності на застарілих медикаментах тощо.
Як уже говорилося, найчастіше підроблюються дорогі імпортні препарати. Останнім часом експертам Держінспекції доводилося стикатися з фальсифікацією таких часто вживаних ліків, як, наприклад, но-шпа, трихопол, бісептол для дорослих, ессенціале форте тощо. Список цей мінливий, він і не може бути постійним, оскільки при виявленні фальсифікату заходи вживаються негайно, серія повністю вилучається з обігу. І підпільні виробники змінюють, так би мовити, “фірму”, шукають інше найменування для підробки. До речі, стали виявляти і підробки вітчизняних лікарських засобів, наприклад, серед спиртових настоянок, деяких найменувань антибіотиків.
Говорячи про контроль за якістю лікарських препаратів, П.М. Музикант відзначив, що в нашій області нараховується понад тисячу аптек та аптечних кіосків, продукцію приймають та зберігають 65 аптечних складів. За тим, щоб не допустити у мережу фальсифікати, разом з Держінспекцією стежать і фармацевти, і провізори, і аналітики, які ретельно звіряють відповідність отриманих препаратів перелікові зареєстрованих і вже дозволених до реалізації в Україні медикаментів, а також слідкують за тим, щоб кожний препарат мав відповідний сертифікат якості: без нього він до продажу не допускається.
Раз на рік працівники Держінспекції провадять планові перевірки у кожній аптеці, окрім цього беруться на аналізи сотні найменувань лікарських препаратів. Під особливо пильну увагу потрапляють аптеки, де виявляються якісь порушення, чи то невірне зберігання або ж наявність в обігу незареєстрованих, неякісних, прострочених ліків. У кожному такому випадку інспекцією видаються відповідні приписи, обов’язкові для виконання, накладаються штрафні санкції, з найбільш серйозних порушень справи відправляються до ліцензійних, іноді і до правоохоронних органів.
- Наша практика показує, що найбільша кількість незареєстрованих, несертифікованих препаратів “кочує” в роздрібній торгівлі з лотків на ринках. З таких лотків, а також з рук нікому не радив би купувати ліки, - наголосив П.М. Музикант. – За ліками треба йти виключно до аптеки. Споживача завжди має насторожувати занижена ціна на препарат – адже будь-який з них має валютну вартість, єдину для всіх регіонів України. Не можна купувати ліки, на які нема сертифікату якості: він має бути пред’явлений аптекою за першою вимогою споживача. Та й реалізація такого життєво важливого виробу, як ліки, у не встановленому для цього місці, торгівля без ліцензії повинна одразу ж відбивати бажання до їхнього придбання. Нам часто телефонують, запитують, чи можна довіряти тій чи іншій аптеці, просять дати консультацію, підтвердити справжність ліків. Ми завжди йдемо назустріч таким проханням. До речі, споживачі, буває, суттєво нам допомагають у виявленні фальсифікатів.
- Експерти знають з досвіду, - продовжив він, - що багато фальсифікованих ліків потрапляють до нашого регіону через несанкціонований перехід через кордон держави. Це питання до митної служби. Для більш дієвої боротьби з поширенням фальсифікатів потрібна і тісніша взаємодія інспекції з іншими органами виконавчої влади, з правоохоронними – насамперед. Необхідний як механізм відстеження шляхів потрапляння фальсифікатів на вітчизняний ринок з метою їхнього призупинення, так і більш рішучі дії правоохоронців щодо виявлення та викриття підпільних доморощених дільців, котрі наживаються на збуті підроблених лікарських засобів.
…Ви прийшли до аптеки, придбали ліки, а вдома, розгорнувши, засумнівалися в їхній справжності: засмутив колір таблеток, незрозумілий осад у мікстурі, нерозбірливий відбиток терміну придатності, відсутність інструкції щодо застосування або інші дефекти. У разі найменшого сумніву не поспішайте викидати чек і упаковку препарату, поверніться до місця купівлі, вимагайте сертифікат якості. Якщо ваші сумніви не розвіялися, зверніться до фахівців Державної інспекції з контролю за якістю лікарських засобів в Одеській області за телефонами: 21-90-40, 21-90-41.
