В Україні Державною службою лікарських препаратів у 2013 році було ухвалено 819 рішень про заборону реалізації (продажу) фальсифікованих і незареєстрованних лікарських засобів. З них Державна служба лікарських препаратів в Одеській області вирішила заборонити реалізацію та застосування 22 серій незареєстрованних лікарських препаратів, 232 субстандартних (зокрема 20 з терміном придатності, що закінчився) і 10 з підозрою про фальсифікацію.
На фармацевтичному ринку Одещини функціонують 350 суб'єктів господарювання, які здійснюють оптову та роздрібну торгівлю лікарськими препаратами, зокрема
6 комунальної та 1 державної форми власності. Оптову торгівлю здійснюють 32 аптечні склади, а роздрібну – 941 аптека і 262 аптечні пункти. Функціонування ж аптечних кіосків в Одеській області припинено з 29 грудня 2012 року.
За 2013 рік Державна служба лікарських препаратів в Одеській області провела 368 планових і 23 позапланові перевірки суб'єктів господарювання стосовно дотримання вимоги чинного законодавства щодо забезпечення якості лікарських препаратів, охопивши 391 суб'єкт господарювання. Також був проведений лабораторний контроль і аналіз 1272 серій лікарських препаратів.
Також слід зазначити, що Державна служба лікарських препаратів в Одеській області разом із управлінням охорони здоров’я Одеської обласної державної адміністрації проводить роботу з реалізації пілотного проекту щодо державного регулювання цін на лікарські препарати для лікування осіб із гіпертонічною хворобою. У межах своєї компетенції та повноважень Державна служба здійснює такі заходи:
– недопущення підвищення встановленого рівня цін для лікарських препаратів, які використовуються для лікування гіпертонічної хвороби, – підвищення не більше, ніж на 25 відсотків від закупівельної ціни для аптек і аптечних пунктів;
– обов'язкова наявність в аптечній мережі лікарських препаратів першої та другої груп;
– інформування аптечних установ про встановлені гарантійні рівні оптово-відпускних цін і порівняльні ціни на лікарські препарати для лікування осіб із гіпертонічною хворобою.
Наразі в пілотному проекті в Одеській області беруть участь 478 аптечних установ.
Уряд України ухвалив нові технічні регламенти про медичні вироби, гармонізовані з європейськими директивами.
Розпочато впровадження автоматичної системи відстеження ліків в обігу.
Україна стала 38-м членом Європейської Конвенції з розробки Європейської Фармакопеї.
Основними напрямами діяльності Держлікслужби України у 2014 році є:
– подальша імплементація європейських норм у сфері обігу ліків у законодавство України;
– подальше впровадження автоматичної системи відстеження ліків в обігу;
– закріплення в законодавстві України належної аптечної практики, що має дати старт переходу від торгівлі лікарськими препаратами в аптеці до надання аптекою фармацевтичної послуги населенню.
Державна служба лікарських засобів в Одеській області
